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Certification des logiciels médicaux : un « Triple R » pointé dans le sillage du « Triple A »



21/01/12 - Une bombe à retardement sanitaire ! C’est en ces termes que la fédération Lessis qualifie la brûlante question de la certification des logiciels médicaux, qui en ces temps de scandales sanitaires agite les institutions françaises et européennes. Dans une note publiée sur ce sujet, après le médicament et les dispositifs médicaux, c’est donc sur le troisième risque, lié aux systèmes d’information de santé, que portent les recommandations, articulées autour de trois axes. Tout d’abord, les auteurs pointent l’invraisemblable maquis des processus de qualification en cours ou prévus et des institutions qui en ont a la charge, recensant pas moins de 11 dispositifs différents, répartis entre 7 institutions et couvrant pas moins de 11 domaines fonctionnels précis. Les rédacteurs formulent ensuite des suggestions concrètes et issues d’autres secteurs plus matures de l’économie pour harmoniser ces procédures, dans l’objectif de mettre un terme à l’entropie aujourd’hui en vigueur. A ce sujet, le diaporama illustré mis en ligne sur le site Lesiss décrit en termes simples la complexité de l’organisation recommandée. Enfin, évoquant l’exemple du projet canadien « Centrelink », la note souligne l’absolue nécessité de mise en œuvre d’un « guichet unique intégré », centre de commandement unifié chargé d’harmoniser un écosystème protéiforme. Les auteurs proposent à ce sujet que ce rôle fondamental soit confié à la délégation à la stratégie des systèmes d’information de santé (DSSIS) nouvellement créée, pour autant que ses ressources expertes soient configurées en conséquence. Les services de l’Etat disposent avec cette note d’un argumentaire solidement charpenté. Ne reste plus qu’à voir s’il sera suivi d’effet.

> Consulter communiqué et dossier de presse, et télécharger la Note : http://www.lesiss.org/445_p_27671/201201notecertification.html

Source L’Annuaire Secu

Classification :
Dossier médical - Système d’information

Mis en ligne le lundi 23 janvier 2012 par Webmaster

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